创新药ETF沪港深（159622）在八月伊始迎来了“666”行情：周线6连涨。
就在昨天（7月31日），又一政策利好在市场关注中降临创新药板块，这次事关新药价格。
7月31日，国家医保局价格招采司司长王小宁在央视出镜，提到：国家医保局制定了“新上市药品首发价格机制”，并将从两个方面入手：“一个是设置创新药的价格稳定期，还有一个是从挂网流程鼓励创新药在市场的推进”。
这是国家医保局第一次在官方场合确认新药首发价格机制的存在。此前，2024年初，业界曾流传一份《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制（征求意见稿）》，一时引发业界轰动，不过后续似乎并未在落实在当年的医保价格谈判中。
而这一次，“新药首发价格机制”在央视官宣，后续可期待今年的医保谈判有什么切实的体现，重磅政策支持下，药企在创新药定价的话语权有望迎历史性改变。
本次机制革新受市场关注背后，中国创新药的定价，是个老问题了。
目前获FDA批准在美国上市的国产原研创新药至少有8款，但中美价差高达十几倍到几十倍不等。例如，君实生物的特瑞普利单抗，其国内价格经国家医保谈判后价格降为1884.86元/240毫克/疗程，而同期其在美国批发采购定价为8892.03美元/240毫克/疗程，两者相差33倍；和黄医药的呋喹替尼成功在美国的定价每盒25200美元，相当于国内定价的20倍以上。
为什么价格会相差这么大呢？定价机制不同。
在美国，创新药实行自由定价，价格由医保部门、医院或中介组织与药企谈判确定，政府进行监管但不直接介入，这种定价模式下美国市场的药价普遍偏高，但也带来了创新激励。在中国，对于创新药来说，要想在中国国内成功实现商业化，需要进医保目录，这样才能进入最大的公立医院支付系统（覆盖60%以上终端市场）。机构研究显示，进入医保的创新药平均销量增长达300%，峰值渗透率提升至非医保品种的5倍。因此，目前中国创新药的价格主要是通过医保谈判形成，创新药企的定价权不显，大多数创新药只能走以价换量的路线。比如，2024年医保谈判中，70%新增药品为国产创新药，平均降价幅度达44%；而在过专利期药品的集采过程中，入围药品则以“阶梯降价+销量承诺”换取准入，以实现对创新药支付的“腾笼换鸟”。
创新药一直都有“双十定律”，一款新药从实验室走向临床再到上市，平均耗时10-15年,耗资常常超过20亿美元，成功率不足10%。因此，对于研发出一款成功创新药的企业来说，新药横空出世并不意味着成功，能够在市场上卖个好价钱、卖出量才是真正的成功。
对于创新药企想要高定价的想法，医保局也表达了理解与尊重。央视采访中，王小宁表示：“我们支持高水平的创新药，在上市初期取得和高投入高风险相符的收益回报，实际上就是比较满意的一个价格水平。”因此，通过“新上市药品首发价格机制”将话语权适当交回市场手中，通过企业自主性，或许能从源头解决创新药定价问题。
此外，一件相关的年内重磅大事值得大家进一步关注：日前，2025年国家医保局新增商保创新药目录。2025年医保目录及商保创新药品目录调整已经于7月正式启动，预计新版目录将于10月至11月公布。在遴选范围上，基本医保目录坚守“保基本”定位，覆盖临床必需的基础药品；商保创新药目录则聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本目录的药品。对同时符合两类目录准入条件的药品，先参与基本医保谈判，谈判失败则自动进入商保目录价格协商环节。此前，一些具有突破性临床价值的创新药，如细胞治疗、基因编辑药物等，因价格高昂难以纳入基本医保目录，而在商保目录环节，创新药企和商保或将有更高的议价权。因此，今年医保目录和商保创新药目录的题材也会迎来持续的炒作机会。
创新药行情还能走多久？
往后看，一方面，国内创新药潜在重点临床数据催化密集，伴随学术会议召开有望陆续读出。另一方面，预期BD资金和二级热度上涨将反哺国内新药研发需求起量以及一级创新药项目融资活跃度提升，内需CXO有望受益。宏观层面，美元加息周期对新药投融资造成的压力逐步缓解，与之强相关的海外新药前端研发需求开始回暖，相关公司订单改善趋势延续，业绩确定性较强。创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6%；2024年-16.3%；2025年1-6月24.8%。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
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